文章来源:医脉通
英国国立优质卫生和保健研究所 (NICE)再次建议对已有的关于厄洛替尼(Tarceva, Roche Products)及吉非替尼(Iressa, AstraZeneca)的指南进行修订。这两种药物被用于治疗化疗后病情进展的非小细胞肺癌。
经过前期协商之后,NICE 进一步更新的草案指南于8 月 7 日发布。新的草案指南临时推荐厄洛替尼作为一种治疗选择用于特定情况下经过先前化疗后病情进展的非小细胞肺癌患者,不推荐吉非替尼。
厄洛替尼与吉非替尼均是 EGFR-TK抑制剂,它们通过阻断信号通路,延缓肿瘤增长与扩散而起作用。
在已有的 NICE 指南中,厄洛替尼通过一项患者获取计划来获得,替代多西他赛作为先前化疗之后的一种二线治疗,但 NICE 不推荐厄洛替尼用于不适合使用多西他赛的患者。NICE 未能推荐吉非替尼用于二线治疗,因为 NICE 未收到来自生产商的相关证据资料。
原指南阅读1:Erlotinib for the treatment of nonsmall-cell lung cancer
自厄洛替尼与吉非替尼最初指南发布以来,临床实践已发生变化。非小细胞肺癌患者在接受一线治疗之前,需要接受EGFR-TK突变状态检测,以确保患者能受到最合适的治疗。
NICE 已推荐这两种药物作为一线治疗用于EGFR-TK 突变阳性的肿瘤患者。然而,临床专家告诉独立顾问委员会称,在临床实践中,对于已接受厄洛替尼与吉非替尼作为一线治疗的患者来说,他们不太可能再次使用EGFR-TK抑制剂作为二线治疗的部分疗法,因为肿瘤对这些药物的敏感度已经降低。临床专家向独立委员会透露说,有一部分患者可能会收到来迟的突变状态诊断。其中的一些患者病情稳定,可以等待检测结果2周,但是对于那些病情严重的病人,在EGFR-TK突变状态确认之前就要立即进行治疗。
在新的草案指南中,厄洛替尼暂被推荐用于治疗那些在 EGFR-TK 突变阳性得到证实之前使用非靶向化疗药物治疗后病情进展的患者。该草案还建议将厄洛替尼作为在某些特定情况下EGFR-TK 突变状态未知时的治疗选择。
NICE 行政长官 Andrew Dillon 对第二次的草案指南评论称:“我们之所以更新推荐,是因为新的证据已经出现,使我们更深的理解了一种药物相对于其成本来说能在多大程度上为患者服务。”
“这次的草案指南建议推荐厄洛替尼用于之前因肿瘤突变阳性尚未被证实而接受非靶向化疗治疗的患者。它还推荐厄洛替尼用于仅在某些情况下肿瘤 EGFR-TK 突变未知的患者。”
“对这两种药物正在进行的修改中纳入了两者在临床及成本效益方面的新证据,修订的推荐旨在确保患者能享受最合适的治疗。临时推荐已经发布并进一步征求公众意见,生产商及其它股东现在有机会对独立评估委员会做出的推荐进行考虑并做出回应。”